Янв 23

Для тех кто хочет открыть аптеку в Республике Беларусь
Аптека  может располагаться в отдельно стоящих капитальных зданиях, в общественных и на первых этажах жилых зданий.
Аптекой первой категории:
изготовление  лекарственных  средств  по индивидуальным назначениям (рецептам) врачей, требованиям  (заявкам)  организаций   здравоохранения,  фасование,  контроль  за   качеством изготовленных  в  аптеках лекарственных средств, а также  реализация населению   и  организациям  здравоохранения  готовых  лекарственных средств
— отдельный вход для покупателей
—  помещения    приемки   лекарственных   средств
—  помещения  хранения  (не менее двух) лекарственных  средств
— помещения обслуживания населения — торгового зала;
— административно-бытовых помещений;
—  производственных помещений: водоподготовки; обработки  аптечной посуды,   упаковочных   и   вспомогательных  материалов;   аптечного изготовления лекарственных средств; стерилизационной;
—  помещения (части помещения) проведения контроля за качеством
лекарственных средств.

  • резервное горячее водоснабжение
  • искусственное освещение допускается только в  помещениях хранения,  туалетах,  комнатах  персонала  и  коридорах.
  • приточно-вытяжная вентиляция
  • 3 работника (руководитель организации  здравоохранения или  руководитель   аптечного  склада и 2 работника аптечного склада)

Аптекой  второй  категории:
реализация  лекарственных  средств,  за  исключением наркотических средств.

— отдельный вход для покупателей
— помещения обслуживания населения — торгового зала
— помещения   хранения   лекарственных   средств
— административно-бытовых помещений
— зоны приемки товаров.

  • искусственное освещение допускается только в  помещениях хранения,  туалетах,  комнатах  персонала  и  коридорах.
  • приточно-вытяжная вентиляция
  • 3 работника (руководитель организации  здравоохранения или  руководитель   аптечного  склада и 2 работника аптечного склада)

Аптекой  третьей  категории:
реализация   готовых  лекарственных   средств,   за исключением наркотических средств, создаваемая в населенных  пунктах сельской местности, агрогородках.
Требования :
— отдельный вход для покупателей
— помещения обслуживания населения — торгового зала
— помещения   хранения   лекарственных   средств
— зоны приемки товаров

  • искусственное освещение допускается только в  помещениях хранения,  туалетах,  комнатах  персонала  и  коридорах.
  • приточно-вытяжная вентиляции
  • проще с документами на работников

Аптекой  четвертой категории:
реализация населению готовых лекарственных  средств, за  исключением  наркотических средств, создаваемая  в  организациях здравоохранения.
Требования:
— зона  приемки  и хранения  лекарственных  средств
— зона обслуживания населения.
могут  иметь  общие  с помещением    собственника   (арендодателя)   центральные    системы отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжной вентиляции.

  • на этаже  не  ниже первого допускается оборудование  систем  только

искусственного освещения.

  • системами общеобменной или местной приточно-вытяжной вентиляции в зоне хранения ЛС
  • проще с документами на работников

Аптекой  пятой  категории: 
реализация   готовых  лекарственных   средств,   за исключением   наркотических   средств   и   психотропных    веществ, создаваемая в местах наибольшего сосредоточения населения (магазины, рынки, вокзалы, гостиницы и т.п.).помещении в изолированном от помещений другого назначения,
— зоны  приемки, хранения лекарственных средств
— зона обслуживания населения.

  • на этаже  не  ниже первого допускается оборудование  систем  только

искусственного освещения.

  • системами общеобменной или местной приточно-вытяжной вентиляции в зоне хранения ЛС
  • проще с документами на работников

могут  иметь  общие  с помещением    собственника   (арендодателя)   центральные    системы отопления, водоснабжения, канализации, приточно-вытяжной вентиляции.

Требуемы документы для юр.лица.

наличие  у  руководителя  организации  здравоохранения и (или)    руководителя   аптечного  склада,  аптеки,  аптеки   первой категории,  аптеки  второй  категории  организации  здравоохранения; руководителя  аптечного  склада,  аптеки  первой  категории,  аптеки второй    категории    организации,    не  являющейся   организацией здравоохранения, а в случае принятия в штат данной организации лица, ответственного    за  лицензируемую  деятельность  ее   обособленных подразделений, наличие у этого лица:

  •     основного места работы в данной организации;
  •      высшего фармацевтического образования;
  •      первой или высшей квалификационной категории;
  •      документа  о  повышении  квалификации  или  переподготовке   по соответствующей специальности.

На  лиц,  указанных  в  абзаце  первом  части первой настоящего подпункта,    приказом    по   организации  должна  быть   возложена ответственность    за   осуществление  лицензируемой   деятельности.
Должность,  фамилия,  имя,  отчество  лица,  на  которого  возложена ответственность, указывается в лицензии;
Наличие    не   менее  чем  у  двух  работников,   кроме руководителя,  аптечного  склада, больничной аптеки, аптеки первой и
второй категории:
высшего или среднего фармацевтического образования;
квалификационной категории;
документа  о  повышении  квалификации  или  переподготовке   по
соответствующей специальности;
для индивидуального предпринимателя: наличие 

  •      высшего фармацевтического образования;
  •      первой или высшей квалификационной категории;
  •      документа  о  повышении  квалификации  или  переподготовке   по соответствующей специальности;

Наличие не менее чем у двух работников аптечного склада, аптеки  первой  и  второй  категории,  привлеченных   индивидуальным предпринимателем для осуществления лицензируемой деятельности:

  •      высшего или среднего фармацевтического образования;
  •      квалификационной категории;
  •      документа  о  повышении  квалификации  или  переподготовке   по соответствующей специальности.

Министерство   здравоохранения  осуществляет периодические  плановые  проверок  лицензиата  (не менее одного раза в два года);

автор: open